11月27日，我院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室已搬遷至新辦公地址。

原工作地址：浙江省衢州市柯城區(qū)閩江大道100號

現(xiàn)辦公地址：衢州市公共服務(wù)中心1號樓5樓GCP辦公室

工作時間：周一到周五（8:00-11:30.13:30-17:00）

聯(lián)系人：譚老師、何老師

電話：0570-3121509

電子郵箱：qzryjgb@126.com

醫(yī)院臨床試驗管理平臺：https://www.trialos.com.cn/new-site/workbench/my

藥物臨床試驗機構(gòu)簡介

衢州市人民醫(yī)院GCP機構(gòu)于2017年獲得“國家藥物臨床試驗機構(gòu)”資質(zhì)，2020年完成國家藥監(jiān)局備案（備案號201800319），可承接Ⅱ期、Ⅲ期、IV期藥物，醫(yī)療器械（體外診斷試劑）臨床試驗及研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）。

采取垂直管理方式，設(shè)有中心藥房、檔案室，施行從立項、啟動、試驗中、結(jié)題全流程的質(zhì)量管理體系。機構(gòu)制定了臨床試驗相關(guān)管理制度和sop，涵蓋試驗和GCP管理各環(huán)節(jié)，設(shè)備設(shè)施齊全。機構(gòu)辦全程參與和動態(tài)監(jiān)管臨床試驗項目，開展質(zhì)控檢查，切實做好項目資料整理和歸檔等日常工作。

目前有11個專業(yè)通過了藥物臨床試驗專業(yè)備案：分別為感染科、重癥醫(yī)學(xué)科、心血管內(nèi)科、腫瘤科、普外科、消化內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、內(nèi)分泌科、眼科、麻醉科。

醫(yī)療器械臨床試驗備案專業(yè)22個，主要研究者40個。

期待與各企業(yè)單位、CRO公司真誠合作！